发布时间2025-05-01 23:55
根据相关法规和药品运输的实际情况,海外代购药品在运输过程中存在受损的可能性,具体风险因素及法律规定如下:
1. 包装规范不符合要求
根据《药品管理法》规定,药品包装必须适合质量要求,确保运输中的稳定性。直接接触药品的包装材料需经审批,若代购药品使用未经批准的包装材料(如未密封或防震设计不足),可能因挤压、碰撞导致破损或污染。
2. 运输条件不达标
部分药品对温度、湿度等有严格要求。例如,生物制品需冷链运输,若代购过程中未使用专业冷藏设备或未标注运输条件(如未在标签注明“避光”“阴凉保存”),可能导致药品变质失效。
3. 物流操作不规范
国际运输涉及多环节转运,若物流公司操作不当(如暴力分拣、堆放不当),可能造成包装破裂或药品物理性损坏。海关查验时的反复拆封也可能影响药品密封性。
4. 运输时间过长
跨境运输周期较长(尤其是海运或清关延误),若药品临近有效期或包装未预留足够缓冲期,可能因时间拖延导致药品过期或受环境影响(如潮湿、高温)。
1. 境内责任人的义务
根据2025年实施的《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》,境内责任人需对运输环节的质量负责,包括建立追溯制度和风险控制体系。若因运输问题导致药品受损,境内责任人需承担连带责任。
2. 运输方的责任划分
若代购方委托的物流公司未按合同约定运输(如未避光、未控温),可依据《民法典》追究违约责任。但代购药品多为非法渠道,消费者往往难以通过法律途径维权。
海外代购药品运输受损的风险较高,主要源于非法渠道的包装不规范、物流条件不达标及法律保障缺失。建议消费者优先通过合法途径购药,若选择代购,需明确运输责任并留存证据。
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