一、合法药品的标识与包装要求
1. NDC代码标识
美国药品包装上必须标注国家药品代码（NDC），由标签商代码（5位）、产品代码（3-4位）和包装代码（1-2位）组成，例如`12345-6789-01`。该代码用于药品追踪、保险报销和市场监管，是药品合法性的核心标识。
2. 标签内容规范
药品名称与成分：需明确标注通用名或商品名、活性成分及含量，非活性成分需单独列出。
使用说明：处方药需包含专业说明书（PI）和患者用药指南（MG），包括适应症、剂量、禁忌症等；非处方药（OTC）需采用“药品事实标签”（Drug Facts Label），以通俗语言简化关键信息。
警告信息：高风险处方药需包含黑框警告（Black Box Warning），并标注过敏反应、副作用等警示。
生产与有效期：生产日期、批号及保质期需清晰标注。
3. 防伪与安全设计
合法药品可能采用防伪标识（如二维码、封口贴）及批次认证系统。例如，孟加拉Beacon制药厂的奥希替尼仿制药通过二维码验证真伪，且限制扫码次数以防止复制。
冷链药品（如抗癌注射剂）需通过特殊包装（如干冰）确保运输安全。
二、代购药品的常见包装特征
1. 外文标签为主
代购药品多为英文标签，无中文标识或翻译，部分可能直接使用原产国语言（如印度、孟加拉语）。
2. 缺少合法进口标识
未经中国进口审批的代购药品，外包装无“进口药品注册证号”，可能被认定为假药。
部分仿制药（如印度版易瑞沙）可能标注仿制药厂信息（如Natco），但需注意其是否通过FDA或原厂授权。
3. 包装简易或非标准化
部分代购药品可能使用简易包装，标签信息不全（如缺少批号、生产商地址），或采用“山寨”设计模仿原研药外观。
假药常见问题包括：印刷模糊、防伪码无效、批次信息与官网不符等。
三、代购药品的风险提示
1. 法律风险
根据中国《药品管理法》，未经批准进口的药品按假药论处，代购行为可能涉及刑事责任。
美国FDA要求药品生产商定期更新NDC信息，而代购渠道可能无法保障信息时效性。
2. 安全风险
运输条件不达标可能导致药品失效（如冷链中断）。
假药可能含有无效成分或有害物质，延误治疗。
四、真伪鉴别建议
1. 通过官方渠道验证
扫描NDC代码或防伪二维码，通过FDA数据库或药厂官网核对批次信息。
例如，Beacon药厂的Tagrix80通过扫码验证次数限制防伪，而假药可能无法通过多次验证。
2. 关注标签细节
检查标签是否包含完整信息（如适应症、禁忌症、生产商地址）。
对比原研药包装设计，注意字体、颜色、防伪标识差异。
美国代购药品的包装和标识特点集中体现在NDC代码、规范标签及防伪技术上，但代购渠道的药品常因缺乏合法进口标识和监管而存在风险。消费者需谨慎核对药品来源、标签完整性及防伪信息，优先选择正规渠道以保障用药安全。
