一、美国本土认证要求
1. FDA注册与合规性
美国食品药品监督管理局（FDA）对消化酶类产品的管理分为三类：
FDA注册：所有在美国销售的医疗器械、食品补充剂等均需完成FDA注册，获得注册号（如和的产品信息中提到的“注册生产设施由美国卫生当局注册”）。
FDA检测：第三方机构根据FDA标准进行产品检测，确保成分安全性和标签合规性（如所述）。
cGMP认证：生产设施需符合“良好生产规范”（Current Good Manufacturing Practice），确保生产流程标准化（提到产品持有cGMP证书）。
2. 健康与质量证明文件
免费销售证书（Free Sale Certificate）：用于证明产品在美国合法销售，通常由州卫生部门或第三方机构颁发（和的产品均列有此证书）。
第三方实验室测试报告：确保产品无重金属、微生物污染等风险（提到“由第三方独立实验室测试”）。
二、进口中国所需的认证与证明
1. 原产国文件
原产地证明：需标明产品原产地（如和6的产品标注“原产地为美国加利福尼亚州”）。
生产企业在华注册号：根据中国海关要求，美国生产企业需提前在中国完成注册（提到“生产企业在华注册”是进口必要条件）。
2. 中文标签与检验检疫
中文标签预审：需符合《预包装食品标签通则》，包含成分、保质期、适用人群等信息（明确要求标签翻译及审核）。
检验检疫证书：中国海关对进口消化酶进行抽样检测，合格后颁发卫生证书（指出“检验合格才能上市销售”）。
3. 特殊用途的附加证明
若产品宣称医疗功效（如改善消化功能），可能需提供临床试验报告或功效声明书（提到“FDA批准的药品需临床试验”，但消化酶作为食品补充剂通常不强制要求）。
三、代购价格表中的认证信息
在代购价格表中，常见的认证信息可能包括：
FDA注册号（如的“注册号”）。
cGMP证书编号（的制造商持有该证书）。
第三方检测报告编号（提到“独立实验室测试”）。
原产地标识（如“Made in USA”）。
四、注意事项
1. 区分FDA认证类型：部分商家可能混淆“FDA注册”与“FDA批准”，需核实产品是否仅为注册或通过严格审查（强调“FDA认证非官方颁发，需警惕虚假宣传”）。
2. 中国海关合规性：未完成生产注册或标签审核的产品可能被扣留（和12均提及清关风险）。
建议代购前要求供应商提供完整的认证文件（如FDA注册证明、cGMP证书、检测报告），并咨询专业清关代理以确保符合中国法规。
